Písomná informácia pre používateľa

1. Čo je Traumaplant a na čo sa používa

Traumaplant je fytofarmakum (rastlinný liek) s protizápalovým účinkom. Liek obsahuje ako účinnú látku koncentrát šťavy z čerstvo zozbieranej vňate kostihoja uplandského (Symphytum x uplandicum NYMAN) v emulznom masťovom základe.

Indikácie (Na čo sa liek používa):

• športové a úrazové poranenia (pomliaždeniny, vyvrtnutia),
• bolesti svalov a kĺbov,
• zle sa hojace a otvorené rany (aplikáciu na otvorené rany konzultujte s lekárom).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Traumaplant

Nepoužívajte Traumaplant:

• ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia:

• Zabráňte kontaktu masti s očami a sliznicami ústnej a nosnej dutiny.
• Liek obsahuje kyselinu sorbovú, ktorá môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Z dôvodu nedostatočných údajov sa používanie lieku počas tehotenstva a dojčenia neodporúča bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov:

Traumaplant nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako používať Traumaplant

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie a spôsob aplikácie:

• Masť je určená len na vonkajšie použitie (na kožu).
• Nanášajte potrebné množstvo masti na postihnuté miesto raz alebo niekoľkokrát denne.
• Masť je mimoriadne vhodná aj na použitie vo forme masťového obväzu (aplikujte hrubšiu vrstvu masti a prekryte sterilným obväzom).

4. Možné nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať nežiaduce účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) sa môžu vyskytnúť kožné reakcie z precitlivenosti (začervenanie kože, svrbenie, žihľavka). V takom prípade prerušte používanie masti a poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

5. Ako uchovávať Traumaplant

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a tube po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný dočasný deň v danom mesiaci.
• Doba použiteľnosti po prvom otvorení tuby je 6 mesiacov.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Traumaplant obsahuje:

• Účinná látka: 100 g masti obsahuje 10 g šťavy a extraktu (40 : 60) z čerstvej vňate druhu Symphytum x uplandicum NYMAN.
• Pomocné látky: glyceromakrogol-1000-monostearát, glycerol-monodistearát, oktyldodekanol, izopropyl-myristát, dimetikón, propylénglykol, rozmarínová silica, kyselina citrónová bezvodá, hydroxyetyl-salicylát, tokoferol-alfa-acetát, čistená voda, kyselina sorbová.

Ako vyzerá Traumaplant a obsah balenia:

Traumaplant je homogénna béžovo-biela masť s charakteristickou vôňou po rozmaríne. Liek je balený v hliníkovej tube s plastovým skrutkovacím uzáverom. Veľkosť balenia: 50 g, 100 g a 150 g masti. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.