Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC)

4.1 Terapeutické indikácie

Liek sa používa na liečbu športových a úrazových poranení, pomliaždenín, distorzií (vyvrtnutí), bolestí svalov a kĺbov a zle sa hojacich rán.

4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Dávkovanie:

Ak lekár neodporučí inak, nanáša sa potrebné množstvo masti na postihnuté miesto raz alebo niekoľkokrát denne.

Spôsob podávania:

Na vonkajšie použitie (dermálne použitie). Masť je mimoriadne vhodná na použitie vo forme masťového obväzu.

4.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Zabráňte kontaktu lieku s očami a sliznicami. Kyselina sorbová a propylénglykol môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

4.5 Liekové a iné interakcie

Nie sú známe žiadne interakcie.

4.6 Fertilita, gravidita a laktácia

Bezpečnosť počas tehotenstva a dojčenia nebola u ľudí dostatočne stanovená. Liek sa má používať počas tehotenstva a laktácie len po starostlivom zvážení terapeutického prínosu a rizika ošetrujúcim lekárom.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Netýka sa (nemá vplyv).

4.8 Nežiaduce účinky

Veľmi zriedkavé (< 1/10 000): kožné alergické reakcie (začervenanie kože, svrbenie, urtikária). Tieto prejavy zvyčajne rýchlo vymiznú po prerušení liečby.

4.9 Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli hlásené. Vzhľadom na lokálne podávanie je predávkovanie nepravdepodobné.

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmakum, ATC kód: nie je pridelený.

Liek má protizápalové účinky, podporuje hojenie, granuláciu a epitelizáciu tkaniva. Tieto účinky sú spojené s prítomnosťou alantoínu, aminokyselín a cholínu v extrakte kostihoja.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické štúdie s týmto lokálne aplikovaným rastlinným liekom neboli vykonané.

6.1 Zoznam pomocných látok

• glyceromakrogol-1000-monostearát
• glycerol-monodistearát
• oktyldodekanol
• izopropyl-myristát
• dimetikón
• propylénglykol
• rozmarínová silica
• kyselina citrónová bezvodá
• hydroxyetyl-salicylát
• tokoferol-alfa-acetát
• čistená voda
• kyselina sorbová

6.2 Inkompatibility

Nie sú známe žiadne fyzikálne ani chemické inkompatibility.

6.3 Čas použiteľnosti

3 roky. Doba použiteľnosti po prvom otvorení tuby je 6 mesiacov.

6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

6.5 Druh obalu a obsah balenia

Hliníková tuba s plastovým skrutkovacím uzáverom, papierová škatuľka.

Balenia: 50 g, 100 g a 150 g masti.